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通过光散射技术证明了新型重组人白蛋白Albucul

2019-06-12 15:11:36 八卦199℃

  通过光散射技术证明了新型重组人白蛋白Albucult®和Recombumin®的稳定性

  2012年10月25日

  在最近发表的一篇文章中,来自Novozymes Biopharma(英国诺丁汉)和Malvern Panalytical(英国Malvern Panalytical)的研究人员描述了使用光散射技术的协同工作,以证明新型重组人白蛋白Albucult®的短期和长期稳定性。和Recombumin®。这些rAlbumins已经开发和优化,可为治疗配方提供安全,稳定和符合法规要求的产品。

   研究小组应用了Malvern Panalytical系统提供的尺寸排阻色谱光散射(SEC-LS)和动态光散射(DLS)的分辨和检测功能,以监测这些诺维信产品的稳定性。文章‘用于评估人类治疗中使用的人重组白蛋白稳定性的工具’可以访问www.malvern.com/formulation-development访问

  Novozymes Biopharma开发和生产高质量,无动物和符合法规的重组成分和技术,以支持创新药品的开发。理解和操纵蛋白质行为是相关研究和核心公司专业知识的核心要素。这里描述的工作集中在使用光散射技术来测试各种条件下的蛋白质稳定性。 Malvern Panalytical的Zetasizer APS,Zetasizer Nano ZS和Viscotek TDAmax SEC-LS用于研究pH,温度和浓度对低聚和聚集行为的影响的研究。结果可用于证明短期稳定性和预测保质期。

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  发现SEC-LS和DLS都可用于在各种条件下理解和确认蛋白质稳定性所需的严格测试。 SEC-LS允许详细表征治疗性蛋白质样品中存在的寡聚体或聚集体的类型。 DLS提供快速测量,允许快速比较许多样品条件,并指示大聚集体和小寡聚体或聚集体的存在。

  Malvern Panalytical提供越来越多的蛋白质表征系统。 Zetasizer Nano是使用动态光散射测量粒径和分子大小的最广泛应用系统之一,通过电泳光散射测量蛋白质迁移率(zeta电位),而Zetasizer APS提供稳健,操作简单,动态和静态的光散射和自动化工业标准96孔或384孔板中的样品测量。

   Viscotek TDAmax是一种完整的,研究级,温度控制的多检测器SEC系统,适用于蛋白质和其他大分子的分子量和分子大小测定。有关Malvern Panalytical’蛋白质表征系统的更多信息,请访问http://www.malvern.com/labeng/industry/protein/proteins.htm

  诺维信的无动物重组白蛋白(rAlbumin)系列可帮助制药和医疗设备制造商在各种应用中提供安全且价格合理的产品改进。更多信息请访问:www.biopharma.novozymes.com

  阅读‘用于评估人类治疗中使用的人类重组白蛋白的稳定性的工具’,请访问www.malvern.com/formulation-development

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